在今年全国“两会”上,多位代表、委员为我国干细胞产业依法合规高质量发展、加速干细胞技术的临床转化、推动脐带血应用积极建言献策。
全国人大代表李振国建议加快推进干细胞技术向成药的转化进度,促进产业高质量快速发展。
他表示,应规范人体组织细胞捐献,建议国家尽快出台中国版《人体细胞组织良好操作规范》(GTP);出台干细胞产品临床准入的伦理考量标准;加强对干细胞工艺和质量体系的技术指导,出台干细胞质量控制体系指南,建议出台伦理考量指导规范,从原始来源,生产工艺,适应症等方面给出判断依据,综合考量伦理风险,指导临床试验/研究【1】。
推进我国干细胞产业高质量发展
全国政协委员陈海佳建议进一步推进我国干细胞产业高质量发展,有助于提高我国干细胞产业在国际上的竞争力,助力我国经济和社会发展。
他建议完善干细胞治疗产品监管法律法规,构建从干细胞治疗产品的来源、制备、运输、储存到应用的可监控、可追溯的全生命周期监管闭环;加强干细胞关键核心技术攻关以及知识产权和标准建设;支持干细胞新药研发及临床研究项目备案【2】。
全国政协委员袁亚非呼吁出台相关政策法规来进一步扩大脐带血应用范围,更加充分发挥全国七家合法脐血库的资源价值,让国内脐带血的应用走在国际前列。
他表示,目前干细胞治疗应用最成熟的是造血干细胞,造血干细胞的一个重要来源是脐带血。脐带血中除了造血干细胞,还有其他类型的干细胞、免疫细胞,但目前我国仅允许将脐带血中的造血干细胞用于临床治疗,主要以治疗血液疾病为主,而国际上脐带血已用于治疗100多种疾病,既包括血液病,也包括非血液病。对此,袁亚非建议有关部门进一步完善相关政策,加快推动脐带血用于非血液系统疾病的临床治疗[3]。
干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞,在生命科学及医学领域具有广阔的应用前景。脐带血中含有造血干细胞、间充质干细胞(MSC)等多类干细胞,同时还含有自然杀伤细胞(NK细胞)、淋巴细胞(Treg细胞,CTL细胞等)等多种类细胞,是免疫细胞治疗、干细胞治疗的重要资源。我们期待着干细胞科研的不断进步,相关法规的不断完善,让干细胞在守护人们健康上发挥更多更大的作用!
文章内容整理于:
【1】【2】《经济日报》
【3】财讯网