2021年北京市脐血库第二季度质量监测报告显示:在4月至6月期间,北京市脐血库的室间质量评价结果、脐带血造血干细胞冻存样本抽检结果均为合格。北京市脐血库持续进行外部及内部质量监测,已达到国家卫健委《脐带血造血干细胞库技术规范》的标准,并处于行业内领先水平。
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外部认证结果
2021年4月,北京市脐血库脐带血制备、储存和发放业务顺利通过美国血库协会(AABB)复审,并取得认证证书。这是自2013年1月1日北京市脐血库首次获得AABB认证证书后,通过的第四次定期审核。脐带来源干细胞的制备、储存和发放业务,首次通过美国血库协会(AABB)认证并取得认证证书。
AABB是制定干细胞存储行业标准的权威机构,其认证标准是全球最高的认证标准之一。通过AABB认证的储存机构所提供的干细胞产品将更广泛地被国际医疗机构选择使用。
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室间质量评价结果
室间质评是为确保实验室维持较高检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。室间质评成绩代表着实验室胜任其所从事检测工作的能力,我库2021年第二季度(4月-6月)参加的室间质量评价结果均为合格。
具体内容如下:
室间质量评价项目 | 评价机构 | 评价结果 |
血液检测(HBsAg,HCV抗体,HIV抗体,梅毒抗体) | 国家卫健委临床检验中心 | 合格 |
病毒核酸检测(HBV,HCV,HIV) | 国家卫健委临床检验中心 | 合格 |
HLA分型检测 | 国家卫健委临床检验中心 | 合格 |
血型 | 国家卫健委临床检验中心 | 合格 |
全血细胞计数 | 国家卫健委临床检验中心 | 合格 |
HLA分型检测 | 美国加州大学洛杉矶分校(UCLA) | 合格 |
血液筛查细菌检测 | 中国国际输血感染预防和控制(CITIC) | 合格 |
脐带血造血干细胞冻存样本抽检结果
2021年第二季度(4月-6月)抽检脐带血造血干细胞样本11份,项目包括:有核细胞计数、细胞活性、造血细胞培养(CFU-GM培养)、CD34+细胞等检测,抽检结果全部合格。结果如下:
脐血入库时间 | 数量 | 抽检结果 |
2019年 | 2份 | 合格 |
2020年 | 9份 | 合格 |
作为北京地区唯一经北京市卫健委批准并接受其日常监督管理的脐带血储存机构,北京市脐血库对每一份入库脐带血都无比地珍视与呵护,以每一季度质量监测全部达标的成绩,向每一位脐血储户交出了一份安全、合格、满意的答卷。