质量合格百分百︱2023年北京市脐血库第一季度质量监测情况通报
2023-04-11 来源:原创 阅读数:505

2023年北京市脐血库第一季度质量监测报告显示:在1月至3月期间,北京市脐血库的室间质量评价结果、脐带血造血干细胞冻存样本抽检结果均为合格。北京市脐血库持续进行外部及内部质量监测,已达到国家卫健委《脐带血造血干细胞库技术规范》的标准,并处于行业内领先水平。

一、外部认证结果

2023年2月,北京市脐带血库脐带血制备、储存和发放业务和脐带来源干细胞的制备、储存和发放业务顺利通过血液与生物治疗促进协会(AABB)复审,并取得认证证书。这是自2013年1月1日北京市脐血库首次获得血液与生物治疗促进协会(AABB)认证证书后,通过的第五次定期审核。

AABB是制定干细胞存储行业标准的权威机构,其认证标准是全球最高的认证标准之一。通过AABB认证的储存机构所提供的干细胞产品将更广泛地被国际医疗机构选择使用。

二、脐带血造血干细胞冻存样本抽检结果

2023年第一季度(1月-3月)抽检脐带血造血干细胞样本12份,项目包括:有核细胞计数、细胞活性、造血细胞培养(CFU-GM培养)、CD34+细胞等检测,抽检结果全部合格。结果如下:

脐血入库时间

数量

抽检结果

2005

1

合格

2013

1

合格

2018

1

合格

2022

9

合格

 

作为北京地区唯一经北京市卫健委批准并接受其日常监督管理的脐带血储存机构,北京市脐血库对每一份入库脐带血都无比地珍视与呵护,以每一季度质量监测全部达标的成绩,向每一位脐血储户交出了一份安全、合格、满意的答卷。