北京市脐带血造血干细胞库

全国政协十四届四次会议和十四届全国人大四次会议于近日闭幕，来自全国的人大代表和政协委员齐聚北京，共商国是。全国“两会”及地方“两会”上，细胞产业和生物医药成为关注热点。今天我们就来梳理他们的建议和意见，为细胞产业的高质量发展、高效临床转化带来新的思考。

全国人大代表卢林：

以科技创新驱动生物医药产业高质量发展

今年全国两会上，生物医药产业被政府工作报告明确纳入新兴支柱产业行列，与集成电路、航空航天、低空经济等领域并列。全国人大代表、山东省立医院东院保健神经内科主任卢林表示，生物医药产业此次被提升至“新兴支柱产业”高度，既是国家战略的明确导向，也是产业发展的必然要求。

卢林介绍，近年来我国生物医药产业实现跨越式发展，创新药出海呈现爆发式增长，产业发展仍面临多重挑战。“高端创新药、核心医疗器械、关键原材料仍依赖进口，AI制药、细胞与基因治疗等前沿技术与发达国家相比仍有差距，原创性成果供给不足。”

卢林建议，特别是在核心技术攻关与创新生态建设上，应加大研发投入力度，优化投入结构，引导企业、政府和社会资本形成协同投入合力，重点突破AI制药、细胞与基因治疗、合成生物学、高端医疗器械等前沿领域，推动研发范式从“实验试错”向“数据驱动”转变。

在人才队伍建设上，卢林认为，“高校的人才培养方案要与产业发展需求紧密对接，特别是AI制药、细胞与基因治疗等新兴领域，应设立专门培养方向，强化学生实践能力培养，实现人才培养与产业需求无缝衔接。”【1】

　  作为临床医生，他尤为关注生物医药领域。一份关于加快我国生物医药产业高质量发展的建议，凝聚了他的专业洞察。卢林指出，生物医药产业面临核心技术“卡脖子”、创新链条不完善等问题，需要强化创新驱动，实现与健康事业的协同发展。他特别提到，罕见病患者总数超过2000万，“人类疾病就像一座金字塔，塔底是常见病，塔尖是罕见病。想攻下塔尖，必须再下大力气。”【2】

全国人大代表陈晔光：

推动人类生物样本规范应用与价值转化

生物样本（包括人类组织、血液、细胞等及其衍生生物物质）是承载疾病特异性信息与药物响应特征关键信息的战略资源，在病理诊断和新药研发中起着不可取代的作用。有数据显示超过90%在动物实验中看似安全有效的药物最终在临床试验中失败，凸显了模型种属差异带来的巨大药物研发风险。

如何合规有效使用人类生物样本助力医药研发？全国人大代表、南昌大学校长、中国科学院院士陈晔光建议：一是打破壁垒，构建高效市场化商业化体系。借鉴国际成熟生物银行模式，构建中国特色的人类生物样本商业化体系。二是完善监管，构建全链条规范保障体系。制定人类生物样本商业化管理专项办法，明确服务费上限、惠益分享比例（涉及捐赠者、医院、国家等主体）及禁止原始样本获利等红线，强化与生物安全、个人信息保护等相关法律制度的衔接与协同；强化伦理审查，统一全国伦理审查尺度与流程标准。推行区块链全流程追溯与持牌监管制度，商业生物银行须取得卫健委、国家药监局联合颁发的牌照，并接受定期第三方审查，对违法行为设定严厉罚则与行业禁入规定。【3】

上海市人大代表熊磊：

以超长期资本撬动生物医药源头创新

在2026年上海两会期间，上海市人大代表、思路迪科技董事长兼创始人熊磊围绕“长期资本引导基金对生物医药布局”“干细胞外泌体系统性政策支持”等议题，结合自身产业实践与行业观察，就当前生物医药产业发展面临的资本困境、政策机遇与未来路径提出了一系列建议。

熊磊表示，生物医药研发具有“高投入、高风险、长周期”的显著特征，一款创新药的完整研发周期常需“十年十亿美金”，这与当前市场主流投资基金的存续期普遍存在严重错配。

2025年9月，国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称“818号令”）公布，2026年5月1日正式施行，首次将干细胞治疗、基因治疗等细胞产业核心技术纳入法定监管框架，明确临床研究备案制等管理要求，与后续出台的《药品管理法实施条例》共同构建起细胞领域“双轨监管”架构，为基因编辑、细胞治疗、外泌体等前沿技术的临床转化扫清制度障碍。熊磊认为，这为创新企业打破研发周期桎梏、实现早期价值回流提供了政策可能。

熊磊特别提及外泌体技术的产业化前景。他表示，外泌体作为干细胞旁分泌的关键载体，在再生医学领域展现出替代干细胞的潜力，其具备安全性更高、稳定性更强、更易标准化生产等优势。他同时提到，中国在该领域的基础研究已占据全球半壁江山，为产业化奠定了坚实基础。

熊磊在今年上海市两会建议中呼吁，应进一步强化国家与地方超长期引导基金在生物医药领域的布局，并配套建立符合行业规律的容错考核机制，允许单个项目投资失败，从而真正引导资本“投早、投小、投硬科技”。【4】

2026年是“十五五”规划开局之年。翻开2026年政府工作报告，生物医药等词汇高频出现，标志着该领域已正式上升为国家战略级发展赛道。

干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞，在生命科学及医学领域具有广阔的应用前景。脐带血中除富含造血干细胞、间充质干细胞（MSC）等多类干细胞，还含有自然杀伤细胞(NK细胞)、淋巴细胞（Treg细胞，CTL细胞等）等多种免疫细胞，是免疫细胞治疗、干细胞治疗的重要资源。

目前，我国执有国家卫生行政部门颁发的可开展脐带血采集、制备、储存、发放等工作的《血站执业许可证》并定期接受所在行政区域卫健委的监督检查，可与医院联合进行脐带血采集工作的特殊血站只有北京市脐带血库、天津市脐带血库、上海市脐带血库、山东省脐带血库、四川省脐带血库、浙江省脐带血库、广东省脐带血库这七家脐带血库。

随着干细胞科研的不断发展，相关法律的完善，相信脐带血这份宝贵的资源将会在细胞领域和生物医疗上发挥更大作用，从而造福更多人。

参考资料：

【1】《央广网》（记者 程立龙）

【2】《济南日报》（记者 吕娜）

【3】《科技日报》（记者 魏依晨）

【4】财联社《科创板日报》（记者 王楚凡）

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