质量合格百分百︱2022年北京市脐血库第二季度质量监测情况通报
2022-07-12 来源:原创 阅读数:691

 2022年北京市脐血库第二季度质量监测报告显示:在4月至6月期间,北京市脐血库的室间质量评价结果、脐带血造血干细胞冻存样本抽检结果均为合格北京市脐血库持续进行外部及内部质量监测,已达到国家卫健委《脐带血造血干细胞库技术规范》的标准,并处于行业内领先水平。

一、室间质量评价结果


室间质评为确保实验室维持较高检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动室间质评成绩代表着实验室胜任其所从事检测工作的能力,我库2022年第二季度(4月-6月)参加的室间质量评价结果均为合格具体内容如下:


室间质量评价项目

评价机构

评价结果

HLA分型检验

国家卫健委

临床检验中心

合格

血型

国家卫健委

临床检验中心

合格
二、脐带血造血干细胞冻存样本抽检结果



      2022年第二季度(4月-6月)抽检脐带血造血干细胞样本13份,项目包括:有核细胞计数、细胞活性、造血细胞培养(CFU-GM培养)、CD34+细胞等检测,抽检结果全部合格。结果如下:


脐血入库时间
数量
抽检结果
1998年
1份合格
2018年2份
合格
2021年
9份合格
2022年
1份合格

     其中1998年入库的一份脐带血已冻存24年1个月,解冻后各项参数指标均符合国家卫健委《脐带血造血干细胞库技术规范》的相关要求。这些结果说明,在安全稳定、质量标准化的储存过程中,北京市脐血库有效保证了脐血的储存质量,有力保障了脐血临床应用的安全性和有效性。

作为北京地区唯一经北京市卫健委批准并接受其日常监督管理的脐带血储存机构,北京市脐血库对每一份入库脐带血都无比地珍视与呵护,以每一季度质量监测全部达标的成绩,向每一位脐血储户交出了一份安全、合格、满意的答卷。