由人民网·人民健康主办的2026年全国两会“健康中国人”系列圆桌座谈近日在北京举行。在“儿童血液肿瘤与重症救治的技术革新与科学质控”专场座谈上,北京市脐带血造血干细胞库技术负责人、北京佳宸弘生物技术有限公司技术中心总监魏晓飞认为,推动脐带血高质量临床供给,既要抓住脐带血应用领域拓展的机遇,直面技术转化与质控升级的挑战,更要通过体系建设,打通从实验室到病床边的壁垒,让脐带血资源真正服务更多患者,为儿童重症救治等领域提供有力支撑。
“脐带血库建立的初衷是为临床提供造血干细胞移植资源,如今其应用已突破传统领域,向免疫细胞治疗、再生医学等方向延伸,经历着从‘存量资源’向‘高质量临床供给’的转化阶段。”魏晓飞认为,脐带血的价值远不止提供造血干细胞移植、治疗血液肿瘤患者,其含有的NK细胞、免疫调节细胞等都在免疫治疗中具有广阔前景,可覆盖更广泛的患者群体,让更多人获益。
“当前,我国脐带血利用率偏低。拓宽脐带血应用领域,将有效激活存量资源,形成临床应用—新鲜脐带血存入的良性循环。”魏晓飞说。
机遇背后,脐带血行业发展也面临诸多挑战。魏晓飞强调,脐带血新型应用方向仍存在诸多未知,需要以审慎态度推进。此外,我国脐带血造血干细胞移植属于重点监管的临床医疗技术,非移植类应用仅能通过医院内临床研究或药品申报推进,且周期较长。若要推进脐带血向更广的领域应用,需要逐渐从技术向药物转化。为此,脐带血库必须满足国家药监局、国家卫生健康委相关监管要求及药品全生命周期质量管理标准。
谈及“一库储存,全国应用”的质控互认及临床数据共享,魏晓飞认为建立两大体系很重要:“一是建立全国统一的行业质量评价体系,我国七家脐带血库分布在不同的省市,各自运营,为了保障这七家脐带血库的产品质量一致,需要定期进行统一的检测结果和质控方法的比对,实现质控互认;二是建立临床随访体系,通过及时追踪和获取脐带血治疗效果反馈,联合临床专家分析相关数据,反向优化脐带血制备、检测等环节,持续提升产品质量。”
“脐带血临床应用越发广泛,我们呼吁全社会保留这份珍贵的生物资源,也期待社会各界助力推动脐带血高质量临床供给,让脐带血资源真正服务更多患者,为儿童重症救治等领域提供更加有力的支撑。”魏晓飞说。
文章来源:人民网健康